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Period: 1000 to
Primer Periodo o Periodo Antiguo
El experimento antiguo: La investigación clínica fortuita o casual y la ética de beneficencia -
Experimentos con Variolización
La variolización era un método primitivo de inmunización contra la viruela, donde se infectaba deliberadamente a personas con material de pústulas de enfermos. En 1721, Lady Mary Wortley Montagu promovió esta práctica en Inglaterra, y Edward Jenner realizó experimentos con niños en 1796, inoculándolos con viruela bovina sin su consentimiento informado. -
Experimentos de Ephraim McDowell en tumores ováricos
McDowell realizó una extirpación de tumor ovárico en una paciente sin anestesia, ya que en la época aún no existía. La paciente sobrevivió, pero no se le informó de los riesgos ni tuvo la posibilidad de negarse. -
Experimentos de Jean-Louis-Marc Alibert en niños con lepra
En Francia, Alibert experimentó con niños en hospitales para probar distintos tratamientos contra la lepra, aplicando sustancias químicas y procedimientos sin considerar los riesgos o la falta de consentimiento. -
Experimentos de James Marion Sims en mujeres esclavizadas
Sims, considerado el "padre de la ginecología", realizó cirugías experimentales, de 1845 a 1849, en mujeres afroamericanas esclavizadas sin anestesia para tratar fístulas vaginales. Justificó su actuar argumentando que las mujeres esclavizadas no sentían dolor como las blancas, lo que refleja el racismo en la medicina de la época. -
Experimentos de Claude Bernard y la fisiología humana.
El fisiólogo Claude Bernard realizó pruebas en humanos sin consentimiento para estudiar los efectos de sustancias tóxicas y procedimientos invasivos. A pesar de sus contribuciones a la medicina, sus experimentos generaron controversia ética. -
Experimentos en pacientes psiquiátricos en Viena
Albert Neisser, un médico alemán, inyectó sífilis a pacientes psiquiátricos y prostitutas sin su consentimiento para estudiar la transmisión de la enfermedad. Cuando se descubrió, causó escándalo y ayudó a desarrollar los principios del consentimiento en la medicina. -
El enfoque Clásico (La investigación Indirecta)
Domina la ética principialista de beneficio individual No clínica, Aceptable en:
-Animales
-Cadáveres
-Condenados a muerte
Voluntarios sanos (Auto experimentación) Clínica, Aceptable en :
-Acetable “per accidens”
Todo acto médica tiene como único fin la curación del paciente. -
Period: to
Segundo Periodo o Periodo Moderno
El experimento moderno: La investigación clínica diseñada y el principio de autonomía El enfoque moderno se basa en ética utilitarista de beneficio público. Usó de poblaciones marginadas como:
-Pobres
-Huérfanos
-Moribundos El consentimiento voluntario como justificación de experimentos dudosos. -
Caso Tuskegee
El estudio de sífilis de Tuskegee fue un experimento médico no ético llevado a cabo por el Servicio de Salud Pública de los EE. UU. entre 1932 y 1972 en Tuskegee, Alabama. Su objetivo inicial era observar la progresión natural de la sífilis en 600 hombres afroamericanos, en su mayoría pobres y analfabetos. De ellos, 399 tenían sífilis y 201 no estaban infectados (grupo de control). -
Experimentos de malaria en prisioneros
En la Prisión Estatal de Illinois, se infectó deliberadamente a prisioneros con malaria sin pleno consentimiento, aunque algunos participaron voluntariamente. -
Estudios de radiación en niños y embarazadas
De 1940 a 1950, mujeres embarazadas recibieron dosis de radiación sin saberlo en hospitales como parte de estudios sobre el desarrollo fetal. En algunos casos, niños fueron expuestos a radiación para medir sus efectos en el crecimiento. -
Experimentos con sífilis en Guatemala
De 1946 a 1948. El Servicio de Salud Pública de EE.UU. infectó deliberadamente con sífilis y gonorrea a prisioneros, prostitutas y pacientes psiquiátricos en Guatemala sin informarles ni pedir consentimiento. Se intentaba estudiar tratamientos para enfermedades de transmisión sexual. -
Investigación en niños con discapacidad en la Escuela Estatal de Fernald
De 1946 a 1973, niños con discapacidad intelectual fueron alimentados con cereales contaminados con pequeñas dosis de radiación en estudios patrocinados por el MIT y Quaker Oats. Descubierto en los años 90, llevó a una revisión del uso de poblaciones vulnerables en estudios médicos. -
Código de Núremberg
Eso dio lugar a crear el primer código de ética hacia la investigación basado en: -Investigación
-Consentimiento
-Riesgo/Beneficio
-Trato digno -
Proyecto MKUltra
La CIA llevó a cabo experimentos en ciudadanos sin su conocimiento de 1950 a 1973, usando drogas como el LSD para estudiar el control mental. Este escándalo provocó mayor regulación sobre experimentación en humanos. -
Caso Willowbrook State School / Hepatitis study
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Jewish Chronic Disease Hospital
Inyección de células cancerosas en ancianos. -
Publicaciones de Henry K.Beecher
Expone experimentos peligrosos sin consentimiento. -
Fin del Segundo Periodo (II Guerra Mundial)
El enfoque moderno nos lleva a la época conocida como “Perdida de la Inocencia”. -
Period: to
Tercer Período o Período Actual
El experimento actual: La investigación clínica regulada y la ética de la responsabilidad -
Pruebas de medicamentos en África e India sin consentimiento
Empresas farmacéuticas probaron fármacos en comunidades pobres sin informarles adecuadamente de los riesgos, violando normas de bioética. -
Disculpa oficial por Tuskegee (Bill Clinton)
Reconocimiento del daño causado por experimentos no éticos. -
Mayor regulación en ensayos clínicos
La FDA y otras agencias impusieron reglas más estrictas para garantizar transparencia. -
Creación de normas internacionales de Bioética (CIOMS)
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) actualiza directrices éticas en investigación biomédica. -
Cumbre de la UNESCO sobre Bioética y Derechos Humanos
Se aprueba la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, reforzando la ética en la investigación. -
Escándalo del fármaco TGN1412 en Reino Unido
Pacientes en un ensayo clínico sufrieron reacciones severas; se refuerzan normas para la seguridad en pruebas de nuevos medicamentos. -
Última revisión importante de la Declaración de Helsinki
Enfatiza la importancia de transparencia en los ensayos clínicos y acceso a resultados de investigación. -
Revisión de la Common Rule en EE.UU.
Fortalece los requisitos de consentimiento informado, incluyendo la obligación de explicar los beneficios y riesgos de un estudio en términos comprensibles. -
Desarrollo acelerado de vacunas COVID-19
Se implementan protocolos éticos de emergencia para garantizar la seguridad y eficacia en ensayos clínicos de vacunas.