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458 participants (260 patients d'après sensorion + les militaires ?)
NCT03603314
Severe Sudden Sensorineural Hearing Loss (SSNHL) -
Accord cadre de partenariat sur des prog. Thérapie Génique ciblant pertes de l’audition
Termes de la licence prédéfinis pour :
- syndrome de Usher de type 1
- surdité dûe à mutation gène codant l’Otoferline.
En fonction des résultats, sensorion pourra piocher dans d'autres projets (monogéniques également).
L’unité Génétique et Physiologie de l’audition à l’Inst. Pasteur (Prof. Christine Petit) a développé ces 25 dernières années une expertise mondialement reconnue. -
Audinnove a remporté un appel à projets RHU. Il est porté par APHP, Institut Pasteur, Fondation pour l’audition et un industriel, Sensorion. Il fabriquera le traitement.
La DFNB9 représente 2 à 10 % des surdités congénitales.Les sujets sont sourds profonds, étant dépourvus du gène codant pour l'otoferline
"Comme la cochlée est un espace clos et sanctuarisé, les chances de succès sont importantes" -
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Sensorion announces appointment of John Furey, former COO of Spark Therapeutics, as independent board member
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devrait financer jusqu'au 1er trimetre 2021.
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SENS-111 n'a pas atteint le critère d'évaluation principal représenté par l'intensité du vertige, lors de sa phase 2b
Sensorion annonce qu'aucune activité concernant le SENS-111 ne sera poursuivie -
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obtention d’un financement non-dilutif de 5.6m€ (sur les 10.8m pour le consortium) pour l’étude de Phase2 évaluant SENS-401 dans la perte auditive neurosensorielle soudaine.
Le consortium PATRIOT regroupe Sensorion, l’Institut de Recherche Biomédicale des Armées(IRBA), l’Institut Pasteur et Électronique du Mazet (filiale ECHODIA) -
Sensorion received Ethics Committee approval to include new french military sites in the SENS-401 Phase 2 study (consortium PATRIOT)
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The independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) undertook a review of the safety data for the patients included in the Phase 2 clinical trial. It confirmed the absence of any concern on the safety of SENS-401 and recommended continuing the trial as scheduled.
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Sensorion announces positive preliminary preclinical data from its Otoferlin gene therapy program
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Sensorion obtains €3 million loans,including €2 million guaranteed by the French government (PGE) and €1 million as RDI loan through Bpifrance
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Novasep will be in charge of developing and manufacturing (cell culture, AAV expression, purification, aseptic distribution and quality control) the two AAV vectors designed for the Sensorion OTOF-GT project and will supply Drug Product batches to support preclinical and clinical studies.
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Obligé de croire sur parole. Aucune traces de ces essais nul part, pas même chez cochlear. Thanks to its otoprotective properties demonstrated in several preclinical models, SENS-401 could potentially preserve residual hearing in patients with cochlear implants. Since 2018, we have conducted safety studies to assess the feasibility of long-term treatment with SENS-401 that may be required in cochlear implant indications.
Preclinical data from these studies are expected by the end of 2020 -
Les taux de recrutement des patients dans cette étude indiquent dorénavant que les résultats seront disponibles d’ici le milieu de l’année 2021, ce qui est plus tard qu’initialement annoncé. (initialement : fin 2ème semestre 2020)
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