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El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en Alemania
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Fue el primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” -
Adaptó a su código de ética los postulados
de Nuremberg y los incorporó. -
A través de los National Institutes of Health,
(NIH). Que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en
Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable. -
Se publica el libro por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación
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En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
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Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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Que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
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Se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente.
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Se crea para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables.
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Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación.
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(CIOMS) en colaboración con la (OMS) las elaboró. pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
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publicó una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
