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Fué el primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en los seres humanos, se redactó paradójicamente en Alemania.
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Fué el primer código en el que se plantea el derecho de la persona a dar su "consentimiento informado" y específica la dimensión de este punto en su artículo , que la persona debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completamente informado para llevarla a cabo.
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La Asociación Médica Mundial incorporó y adaptó los postulados de Nuremberg a su código de ética.
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Se estableció en EE.UU por los National United of Health, en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos que deberá ser antes aprobada por un comité responsable.
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En EE.UU se conocieron los efectos adversos (malformaciones congénitas) de la droga talidormida, lo que determina que se regule por ley que los laboratorios establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas y lo llamaron "enmienda de Kefauer Harris".
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Se publicó el libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine" por Sir Austin Bradford Hill quien planteó los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propuso una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos, las cuales son bases del modelo de investigación.
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Cuando los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinky que adoptó la Asociación Médica Mundial y en ella se introdujo ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
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El anestesiólogo Henry K. Beecher publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se revelaron 22 investigaciones en seres humanos en EE.UU en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki.
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Cuando la "National Welfare Rights Organizations", formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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Toma estado público uno de los casos más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos. Tuskegee Syphilis Study fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un grupo control de 200 individuos.
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Salió a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. El documento había sido elaborado en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
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En EE.UU se constituyó la National Commision for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos.
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Se elabora la Declaración de Tokio donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Cómite evaluador independiente revisada y corregida en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989, todas de gran alcance sobre la ética de la investigación en seres humanos (clínicas y no clínicas).
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Se creó el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación.
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Es el primer documento que propone una metodología para la evaluación y el análisis ético de protocolos de investigación en seres humanos.
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En EE.UU. la llamada President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research, tuvo el objetivo de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos.
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Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board. En la parte B de este documento fueron publicadas las "Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros.
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El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, en colaboración con la Organización Mundial de la Salud elaboró las "Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos", las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
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La Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. Por su parte el Consejo de Europa vio del mismo modo la necesidad de establecer unas normas para la Investigación en Seres Humanos que se redactaron bajo el nombre de "Normas de la Buena Práctica Clínica". Siendo Inglaterra el país más adelantado en este sentido.
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Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
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Se elaboraron las "Pautas Internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos" de CIOMS-OMS.
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Las normas CIOMS OMS fueron revisadas dando lugar a las "Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos".
